中新河南網(wǎng)電： 2021年12月3日上午河南省藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）專(zhuān)題培訓(xùn)會(huì)議，省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、各分局及地市器械監(jiān)管部門(mén)30多人參加培訓(xùn)會(huì)。培訓(xùn)會(huì)議邀請(qǐng)了中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院高建新老師詳細(xì)解讀了UDI相關(guān)政策法規(guī)及應(yīng)用實(shí)施。

    今年9月13日國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（2021年第114號(hào)）在《國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2020年 第106號(hào)）規(guī)定的9大類(lèi)69個(gè)品種的基礎(chǔ)上，將其余第三類(lèi)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）納入第二批實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)范圍。支持和鼓勵(lì)其他醫(yī)療器械品種實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)。2022年6月1日起生產(chǎn)的醫(yī)療器械，在其上市銷(xiāo)售前，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)范要求將最小銷(xiāo)售單元、更高級(jí)別包裝的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。
    河南省有第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商36家，目前已基本完成生產(chǎn)端的數(shù)據(jù)上傳工作。