中新河南網(wǎng)4月22日電  日前，河南康利達(dá)醫(yī)療科技有限公司順利通過河南省藥品監(jiān)督管理局審批，取得“一次性使用醫(yī)用口罩”、“醫(yī)用外科口罩”產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證，這也是信陽市首家醫(yī)用口罩生產(chǎn)獲證企業(yè)。

 

    4月20日上午，固始縣市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人一行專門來到河南康利達(dá)醫(yī)療科技有限公司，將省藥品監(jiān)督管理局審批的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)品注冊證》和縣市場監(jiān)管局頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，發(fā)放給企業(yè)負(fù)責(zé)人。

 

    據(jù)了解，康利達(dá)公司是一家從事醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)，公司于2012年底入駐固始縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，今年初，新冠肺炎疫情爆發(fā)后，康利達(dá)公司按照部署，啟動廠房改造，建設(shè)口罩生產(chǎn)線，3月17日，經(jīng)過一個(gè)多月努力，固始縣首條一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)線開始機(jī)器設(shè)備調(diào)試；但是，此時(shí)康利達(dá)公司還沒有獲得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《產(chǎn)品注冊證》。

 

    就在康利達(dá)公司加班加點(diǎn)改造廠房、建設(shè)口罩生產(chǎn)線的同時(shí)，固始縣相關(guān)部門提前介入，對康利達(dá)公司的廠房設(shè)計(jì)、設(shè)備采購、檢驗(yàn)儀器以及醫(yī)用口罩的注冊核查、申報(bào)流程、體系建立、產(chǎn)品送檢等，進(jìn)行了全程“保姆式”服務(wù)。

 

    4月16日，河南省藥品監(jiān)督管理局通過了康利達(dá)公司“醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品”審批，并向其頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《產(chǎn)品注冊證》，這也意味著公司生產(chǎn)的醫(yī)用口罩拿到了進(jìn)入市場的兩把“金鑰匙”。

 

    據(jù)悉，今年以來，固始縣深入落實(shí)“放管服”改革要求，一方面通過推進(jìn)企業(yè)開辦全程電子化，提升企業(yè)全生命周期流程效率，另一方面，全面推行“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管方式，做好服務(wù)企業(yè)“文章”,當(dāng)好服務(wù)企業(yè)“店小二”，固始縣營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、落地速度不斷加快。（王亞運(yùn)）